年终盘点 | 2025 年中国皮肤科新药
2025年，是中国皮肤科治疗领域迎来“爆发式创新”的关键一年。随着监管审评加速、本土研发崛起以及全球前沿疗法快速引入，多款具有里程碑意义的新药集中获批，覆盖了特应性皮炎、银屑病、化脓性汗腺炎、斑秃、雄激素性脱发、慢性荨麻疹乃至泛发性脓疱型银屑病（GPP）等长期缺乏有效手段的慢性或危重皮肤病。
这些新药不仅为中国患者提供了更多元、更精准的治疗选择，也清晰勾勒出当前皮肤科药物研发的三大趋势：口服小分子靶向药的便捷化、生物制剂的通路精细化、外用剂型的体验升级化。
以下为2025年已获批的核心皮肤科新药盘点（若有遗漏请补充）：
1.司库奇尤单抗 获批时间：2025年3月 新增适应证：中重度化脓性汗腺炎（HS，反常性痤疮）成人患者 类别：IL-17A抑制剂（生物制剂） 意义：成为国内首个获批用于HS的IL-17A单抗，填补该病系统治疗的重要空白。
2. 艾玛昔替尼 获批时间：2025年4月 适应证：中重度特应性皮炎（成人）、成人重度斑秃 类别：高选择性JAK1抑制剂（口服小分子药） 亮点：恒瑞医药原研，在2025年相继获批了类风湿关节炎、强直性脊柱炎、特应性皮炎和斑秃等多个适应症。
3. 依若奇单抗 获批时间：2025年4月 适应证：中重度斑块状银屑病（成人） 类别：IL-12抑制剂、IL-23抑制剂（生物制剂） 亮点：与人白细胞介素-12（IL-12）和白细胞介素-23（IL-23）的p40蛋白亚单位特异性结合，阻断其下游信号通路的激活，抑制干扰素-γ（IFN-γ）以及白细胞介素-17A（IL-17A）的分泌，从而发挥抗炎作用。
4. 阿达帕林/过氧苯甲酰复方制剂 获批时间：2025年4月 适应证：寻常痤疮 类别：外用复方（维A酸 + 抗菌剂） 优势：它结合了两种有效的药物来治疗顽固的痤疮，协同增效、减少耐药，提升患者依从性，是痤疮一线外用方案的优化升级。
5. 非那雄胺喷雾剂（外用泡沫/喷雾） 获批时间：2025年6月 适应证：雄激素性秃发（AGA） 类别：外用5α-还原酶抑制剂 革新：避免口服非那雄胺的全身暴露风险（如性功能障碍），局部给药提高安全性与接受度。
6. 瑞米布替尼 获批时间：2025年11月 适应证：H1抗组胺药控制不佳的成人慢性自发性荨麻疹（CSU） 类别：BTK抑制剂（口服小分子靶向药） 意义：首个用于CSU的BTK抑制剂，起效快、疗效持久，为难治性荨麻疹提供新路径。
7. A型肉毒毒素 获批时间：2025年11月 适应证：腋下多汗症 类别：神经毒素（局部注射） 背景：虽肉毒毒素早已用于多汗症，但2025年多家国产企业获批该适应证，推动规范化应用普及。
8. 莫米司特 获批时间：2025年10月 适应证：中度至重度斑块状银屑病的成人患者。 类别：磷酸二酯酶 4（PDE4）小分子抑制剂 突破：首款获批的国产 PDE4 抑制剂。
结语 2025年不仅是中国皮肤科患者的“希望之年”，更是本土创新药奋力追赶的一年，从“跟跑”迈向“并跑”。未来，随着更多新药的药物涌现，皮肤科疾病的治疗目标将不再局限于“控制症状”，而是朝着长期缓解、疾病修饰乃至功能性治愈稳步迈进。
